国家药监局：批准英飞凡成为用于治疗局限期小细胞肺癌的单药

小细胞肺癌是一种高侵袭性的肺癌类型。尽管局限期小细胞肺癌患者对初始化疗和放疗有应答，但仍会 复发并且进展迅速。局限期小细胞肺癌患者预后极差，只有15%～30%的患者在确诊后可活过5年。 阿斯利康今日宣布，英飞凡®（通用名：度伐利尤单抗）已获中国国家药品监督管理局批准，作为单药 用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌成人患者的治疗。据悉，此 次获批是基于ADRIATIC Ⅲ期临床试验的积极结果。结果显示，与安慰剂相比，度伐利尤单抗可降低死 亡风险27%。 中国抗癌协会小细胞肺癌专委会主任委员、ADRIATIC临床研究的全球指导委员会委员及中国主要研究 者程颖教授表示："此次获批标志着度伐利尤单抗成为数十年来首个且唯一治疗局限期小细胞肺癌的免 疫治疗方案，这将为中国的该类患者带来更多的治疗选择。ADRIATIC试验中，接受度伐利尤单抗治疗 的患者显示出了显著的总生存获益，三年总生存率高达57%，度伐利尤单抗有望成为中国乃至全球的治 疗新标准。" 阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示："此次获批不仅有望革新局限期小细胞肺癌的治疗格局，更 重要的是将助力全期别小细胞肺癌患者改善其预后。" ...