万泰生物摘得首个国产HPV九价疫苗 市场争夺战再升级
在国产HPV九价疫苗竞速中,万泰生物抢到首发位。 6月4日,万泰生物(SH603392,股价71.24元,市值901亿元)宣布公司旗下九价人乳头瘤病毒疫苗 (大肠埃希菌)(商品名:馨可宁9)获批上市,打破默沙东在人乳头瘤病毒(HPV)九价疫苗领域的 垄断地位。万泰生物的九价疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗。 在九价HPV疫苗整体接种量下滑的大背景下,一场存量争夺战或将展开。 据了解,这款国产九价HPV疫苗为厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制。此前, 万泰生物获批的二价HPV疫苗就由万泰生物携手夏宁邵团队研发。 2007年,团队成员便开始投入到九价HPV疫苗的研发工作中,历时18年研制成功。自2019年起,九价 HPV疫苗已在全国开展了5项临床试验,累计纳入1.1万余名945岁健康志愿者。 在1845岁女性中开展的大规模随机对照Ⅲ期临床试验结果显示,九价疫苗继承了二价疫苗对HPV16、 18型感染和病变的保护,对于二价疫苗未能覆盖的HPV31、33、45、52和58型相关持续感染(12个月以 上)的保护率超过98%,其中针对宫颈部位感染的保护率为100%。在整个临床研究观察期间, ...