翰森制药的肺癌靶向药首入海外市场

智通财经记者 | 唐卓雅 智通财经编辑 | 许悦 另外，阿美替尼联合化疗用于EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的上市许可申 请已于2024年11月获国家药监局受理。 EGFR-TKI靶点同PD-1类似，以"内卷"出名。截至2025年3月19日，国内已有7款第三代EGFR-TKI产品 上市，除了翰森制药的阿美替尼外，还有奥希替尼（阿斯利康）、伏美替尼（艾力斯）、贝福替尼（贝 达药业/益方生物）、瑞齐替尼（倍而达/石药集团）、瑞厄替尼（圣和药业）以及利厄替尼（奥赛康药 业/信达生物）。 6月4日，翰森制药宣布，其创新药甲磺酸阿美替尼片（英国商品名：Aumseqa®）获英国药品与保健品 监管局（MHRA）批准上市，作为单药治疗适用于成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）且 具有激活的表皮生长因子受体（EGFR）突变的患者的一线治疗，以及成人局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌患者的治疗。 甲磺酸阿美替尼片（以下简称：阿美替尼）成为翰森制药首个获准进入海外市场的创新药，同时也是首 个海外上市的中国原研EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）。 6月4日，智通 ...