海迈医疗完成国产生物型人工血管首次人体试验

LineMatrix耐迈通®生物型人工血管通畅率高，膨体聚四氟乙烯(ePTFE)人工血管术后六月初级通畅率 最高不超过60%，使用生物型人工血管显著减少患者术后干预次数，节省医保资金并极大减轻患者经 济负担，为血管通路建立提供国产新方案，有望逐步替代传统的膨体聚四氟乙烯(ePTFE)人工血管，惠 及广大患者。 "来到苏州工业园区创业以来，公司初始团队在三年内完成首个国产生物型人工血管临床试验，离不开 园区、BioBAY等给予的大力支持，以及临床试验PI团队给予的帮助指导。"海迈医疗创始人邱雪峰 说。 FIM临床试验即首次人体试验，主要目的是评估产品在人体中的安全性、耐受性。海迈医疗此次的生 物型人工血管在建立终末期肾脏病患者移植物动静脉内瘘方面的临床效果优异，临床试验术后三月初 级通畅率90.9%，累积通畅率100%；术后六月初级通畅率80.8%，累积通畅率100%，人工血管未引发 人体免疫反应，无感染及动脉瘤等并发症发生。这说明其性能明显优于传统膨体聚四氟乙烯(ePTFE)人 工血管，所有患者均使用受试人工血管进行血液透析，初步证实耐迈通®生物型人工血管在人体内的 安全性和有效性。 6月6日，苏州工业园区科 ...