和铂、百奥赛图专利纠纷升级；荣昌生物泰它西普获欧盟孤儿药资格认定｜医药早参

｜2025年6月18日星期三｜ NO.4默沙东长效RSV单抗在中国拟纳入优先审评 CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）官网显示，默沙东的 Clesrovimab（MK-1654)）注射液上市 申请拟纳入优先审评，适应证为用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿 和婴儿预防 RSV 所致的下呼吸道感染。 JZ-14胶囊为云南白药控股子公司征武科技自主研发的化学1类创新药，是First-in-Class（首创新药）的 小分子免疫调节剂。JZ-14可选择性结合特定的蛋白靶点，抑制其下游AKT/NF-κB等信号通路，从而在 溃疡性结肠炎与多种肿瘤模型中展现出显著的免疫调节及抗增殖活性。 点评：JZ-14胶囊若临床转化成功，不仅可填补免疫调节领域空白，还能拓展云南白药在化药创新领域 的布局。不过，需关注其临床安全性和疗效验证，以及未来与生物药的竞争态势。 NO.3 荣昌生物泰它西普获欧盟孤儿药资格认定 荣昌生物的产品泰它西普（商品名：泰爱®，研发代号：RC18）获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药 资格认定（Orphan Drug Designation，ODD），用于治疗重症肌无力。 点评： ...