国家药监局：支持高端医疗器械创新发展，将出台新措施丨医药早参

每经记者｜甄素静 每经编辑｜魏官红 丨2025年6月23日 星期一丨 NO.1 国家药监局：支持高端医疗器械创新发展，将出台新措施 点评：该药品可单独使用治疗乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌等，或与其他化疗药物联合使用治疗成骨肉瘤、 急性白血病等。此次获得《药品注册证书》将丰富奥赛康抗肿瘤产品组群，增强公司在该领域的竞争 力。 NO.3 昂利康：子公司通过药品GMP符合性检查 国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，支持高端医疗器 械创新发展。据了解，医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等 技术集成度高，是高端医疗器械的典型产品，也是塑造医疗器械新质生产力的关键。 点评：国家药监局支持高端医疗器械创新，聚焦医用机器人等技术集成产品，将推动行业升级，加速新 质生产力形成。 NO.2 奥赛康：子公司甲氨蝶呤注射液获药品注册证书 奥赛康公告，公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的甲氨 蝶呤注射液《药品注册证书》。甲氨蝶呤注射液的原料药已于2025年5月获得上市申请批准通知书。 点评：昂利康子公司首获GMP符合性认证，非那雄 ...