医疗器械国产化高端化，鲁企机遇何在

6月20日，国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》， 提出十条具体措施，支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医 疗健康领域。 当前，医疗器械行业正处于向高附加值产品升级的转型期，高端化、智能化、国际化成为行业发展 趋势，具备技术壁垒和全球化布局能力的企业正逐渐占据竞争优势。面对行业新趋势，国内尤其是山东 医疗器械企业如何应对？ 部分医疗器械国产化率不断提升 近年来，国产替代和技术创新成为我国医疗器械行业发展的核心主题，医疗器械产品注册国产化进 程稳步推进。根据国家药监局《医疗器械分类目录》，截至2024年底，1170个二级产品类别中，产品注 册国产化率超过50%的，由2020年的872项增加到1011项，其中有784项产品超过75%。 Wind数据显示，目前，A股共有131家医疗器械上市公司。其中山东12家，市值百亿以上的有4家， 分别是威高血净、威高骨科、英科医疗、山东药玻。 此外，集采常态化也在加速国产品牌崛起，心脏支架、人工关节等品类通过集采价格降幅超80%， 国内企业凭借成本优势占据主导。 浙商证券研报表示，高端医疗器械主要为海外龙 ...