Fortrea 与 Emery Pharma 宣布战略合作以开展符合 FDA 规范的利福平药物相互作用研究

此次合作支持亚硝胺杂质检测，让申办方展示利福平在药物相互作用研究中的合理使用北卡罗来纳州达勒姆, June 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fortrea（纳斯达克代码：FTRE，以下简称“公司”）是一家全球领先的合同研究组织（CRO），今日宣布与分析及生物分析领域领先的合同研究组织 Emery Pharma 建立战略合作。Emery Pharma 提供符合现行良好生产规范（cGMP）和良好实验室规范（GLP）的检测服务。该合作将为药物相互作用（DDI）研究中的首选药物利福平快速按批次进行1-甲基-4-亚硝基哌嗪（MNP）杂质检测，确保杂质含量低于美国食品药品监督管理局（FDA）指南设定的可接受摄入量（AI）限值。 Fortrea 选择 Emery Pharma，正是基于其在分析及生物分析检测方面的强大能力，以支持 Fortrea 全球临床项目的开展。 Emery Pharma 在该领域的专业优势，助力 Fortrea 在 DDI 研究中将利福平用作诱导 CYP3A4 同工酶的药剂。 此次宣布的合作使申办方能够使用利福平开展 DDI 评估——因其安全性及耐受性表现优异，常被推荐作为此 ...