支持高端医疗器械发展十大举措将发布,2030年市场规模预计达2.8万亿
Di Yi Cai Jing·2025-06-29 13:34
第一财经记者获悉,国家药监局日前审议通过的《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》将于近期发布。中国医学装备协会副秘书长 杨建龙对第一财经记者表示,上述《举措》的发布,对高端医疗器械相关企业是很大的利好,"建立起更快、更新的在高端医疗器械领域的审评审批机制, 正是这一文件的价值所在。" 为促进新技术、新材料、新工艺和新方法在医疗健康领域的应用,高端医疗器械行业发展迎来新机遇。 第一财经记者获悉,国家药监局日前审议通过的《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》(下称"《举措》")将于近期发布。 《举措》包括:优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后 监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体内容。 (在医疗器械展上展示的威高手术机器人。任玉明摄) 中国医学装备协会副秘书长杨建龙对第一财经记者表示,上述《举措》的发布,对高端医疗器械相关企业是很大的利好,"建立起更快、更新的在高端医疗 器械领域的审评审批机制,正是这一文件的价值所在。" 上海市卫生 ...