和黄医药(00013)宣布沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法于中国获批用于治疗伴有MET扩增的一线 EGFR抑制剂治疗后疾病进展的肺癌患者
智通财经APP讯,和黄医药(00013)公布,沃瑞沙® (ORPATHYS® ,赛沃替尼/ savolitinib)和泰瑞沙® (TAGRISSO® ,奥希替尼/ osimertinib)的联合疗法的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准,用 于治疗表皮生长因子受体 (EGFR)基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的伴MET扩 增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者 。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET TKI 。 泰瑞沙®是一种不可逆的第叁代EGFR TKI 。此项批准亦将触发一项来自阿斯利康的1,100万美元的里程 碑付款 ,阿斯利康在中国同时负责沃瑞沙®和泰瑞沙®的销售 。 阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅女士表示:"这是沃瑞沙®在中国获批的第三个适应症,标志着又 一个重要的里程碑。此次获批为在接受EGFR抑制剂治疗后出现MET扩增的肺癌患者带来了全新的治疗 选择。通过与和黄医药的合作,我们致力于扩大沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法的覆盖范围,以应对一线 治疗后的疾病进展,惠及更多肺癌患者。" 和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示:"国家药监局的批准 ,标志着我们在解 ...