港股概念追踪 | 利好来了!药监局十大举措支持高端医疗器械 这些赛道值得关注(附概念股)
智通财经网·2025-07-03 23:27
智通财经APP获悉,7月3日,国家药监局官网发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发 展有关举措的公告》,针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器 械等高端医疗器械提出十方面支持举措。举措聚焦高端医疗器械的全生命周期监管,覆盖审评审批优 化、标准体系建设、上市后监管强化等全链条。 在"持续健全标准体系"方面,《举措》强调要加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关 标准。需加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法 标准等制修订工作,积极筹建医用机器人、人工智能医疗器械标准化技术组织。 《举措》专门提到,将配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。在此之前,《采 用脑机接口技术的医疗器械非侵入式设备通用技术条件》医疗器械国家标准立项申请项目已于6 月23 日 公开征求意见。 根据前瞻研究院预测,随着人民对健康关注水平不断提升,高端医疗器械市场需求保持快速扩张,到 2030年,全球高端医疗器械市场规模预计突破1.8万亿美元,中国高端医疗器械市场规模预计达到2.8万 亿元人民币。 在重点赛道方面,以下几大领域或值 ...