政观评：莫让“规则迷宫”卡住生物医药企业的“上楼路”

近期，在一场围绕"灵活放宽生产厂房独栋生产监管"展开的座谈会上，广东省药监部门有关负责人表 示，为了更好服务企业，当前取证审批采取了"一企一策"的工作机制。 据了解，至今虽有两家药企获批"上楼"，但不少药企称个案有限，参考价值不大。对企业而言，投产是 决定生死存亡的大事，需要计提一切可能存在的风险。有药企坦言，相关部门模棱两可的回复无法化解 企业经营的"不确定性"，这也意味着投入巨资改造厂房后，仍可能因非独栋而面临无法获得生产许可证 的风险，"这个风险实在担不起"。 2024年至今，李斯霞跑遍了深圳十几个医药产业园区，仍在为寻找一处7000平方米左右的独栋厂房奔 走。李斯霞是深圳一家生物医药企业的常务副总裁，她所在企业的一款干细胞新药，即将进入商业化阶 段，亟须合适的生产场所。 深圳近年来推动"工业上楼"，一定程度上解决了超大城市发展制造业土地空间紧张的困境，也帮助了企 业进一步降本增效。然而，这一政策实惠却与药企基本无缘。李斯霞被告知，因药企的特殊性，只有独 栋的厂房才更有可能获批生产许可证，而想要"上楼"，至今成功的个案寥寥。 "进驻或有意向进入'工业上楼'项目的多家药企，都面临着申请药品生产许可证的难题 ...