中金：维持和黄医药(00013)目标价30港元 评级“跑赢行业”

根据公司公告，该联合疗法2023年获得美国FDA授予快速通道资格，合作方阿斯利康正在进行 SAFFRON全球三期临床试验，评估该联合疗法对比含铂双药化疗治疗奥希替尼经治进展的MET过表达 及/或扩增的非小细胞肺癌中的有效性，以支持赛沃替尼在美国和全球其它地区的潜在监管注册申请。 该行建议关注2026年SAFFRON数据读出情况及海外申报情况。 风险提示：研发失败，审评进展不及预期，竞争格局恶化。 根据公司公告：美国和欧洲的非小细胞肺癌患者中约有10-25%存在EGFR突变，而亚洲患者中该比例则 高达30-40%。MET扩增或过表达是EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者对EGFR TKI治疗产生获得性 耐药的主要机制之一，在第三代EGFR TKI治疗后出现疾病进展的患者中，约有15-50%的患者伴有MET 异常。该疗法成为国内获批的此类患者中唯一全口服联合疗法选择。 本次适应症获批基于SACHI三期研究，2025年美国肿瘤学会年会(ASCO)读出数据显示出较铂类化疗的 良好无进展生存期(PFS)获益 智通财经APP获悉，中金发布研报称，维持和黄医药(00013)2025年/2026年归母净利润预测3.6亿美 元 ...