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全链条支持创新医药高质量发展
Ke Ji Ri Bao·2025-07-08 00:54

北京大学肿瘤医院副院长宋玉琴分析,深化创新药临床试验审评审批试点,有助于进一步提升创新 药临床试验审评审批效率,缩短药物研发上市周期,激发国内制药企业研发动力。 如何将审批时限由60个工作日压缩至30个?记者了解到,北京市药品监督管理局通过建立临床试验 审评审批和项目启动前置机制,将原本串行的审批与准备工作改为并行推进,缩短临床试验申请审评审 批时限,实现获批后快速启动。 在提升审评审批效能方面,《若干措施2025》还提出,深化药品补充申请审评审批试点,将审评时 限由200个工作日压缩至60个,争取将试点范围扩大至仿制药申请。 原标题:全链条支持创新医药高质量发展 近日,北京市医疗保障局、北京市卫生健康委员会(以下简称"北京市卫健委")、北京市药品监督 管理局等九部门联合印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》(以下简称《若干措 施2025》),推出32条新举措,进一步加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持,优化要素资源 配置,培育优质创新生态,推动创新药、创新医疗器械高质量发展。 2024年,北京市医疗保障局等九部门曾联合印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024 年)》。" ...