Manuel RUIZ谈创新药“中国速度”：早期准入提高全球前沿疗法可及性

今年4月，北京天竺综合保税区引进Vorasidenib，随后该药物相继在北京天坛医院脑胶质瘤前沿创新治疗联合门诊以及北京协和医院神经外科门诊被用于治 疗IDH突变型弥漫性脑胶质瘤患者。就在五个月之前，位于海南博鳌的四川大学华西乐城医院率先落地Vorasidenib，并实现"亚洲首用"。 Vorasidenib是一款小分子靶向治疗药物，目前尚未在中国正式获批。施维雅中国总经理Manuel RUIZ表示，这些是Vorasidenib在早期准入阶段取得的初步进 展。 "对于施维雅来说，早期准入只是第一步。"Manuel RUIZ表示，我们的目标是成功完成药品审评审批流程，实现Vorasidenib在中国的注册上市，以及获准纳 入国家医保目录，切实让患者获益。 关于早期准入的尝试 Vorasidenib在海南乐城及北京两家医院的早期准入，依据的分别是海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区"先行先试"政策以及北京市"临床急需药械审批绿色通 道"。目前，多个地区都公布了围绕国际创新、国内未上市的药品器械的"先试先行"试点政策，临床急需患者可以在指定医疗机构用上创新药械。 根据2024年度药品评审报告统计，全年通过89个境外已上市 ...