江苏跑出创新药械上市“加速度”

□ 本报记者 杨 彦 2025年，江苏在生物医药产业与医疗器械领域捷报频传。苏州、无锡、南京等地企业研发的多个"全球 首个""国内首创"产品相继获批上市，为重大疾病治疗提供新的解决方案与选择。创新药械上市"加速 度"的背后，是江苏各级药品监管部门着力打造"政策高地""质量高地""发展高地"，以精准帮扶不断提 升创新药械产业的整体实力，朝着打造医药产业高地的目标稳步迈进的"久久为功"。 □ 本报记者 杨 彦 从"国内首个"到"全球首创"，江苏捷报频传 2024年，全省共获批上市药品352个，创新药13个、占全国总数27.08%，第三类医疗器械490个，批准 第二类医疗器械1921个，进入创新医疗（002173）器械特别审查通道产品19个，均居全国第一。 新一年，创新药械上市的速度还在被刷新。 5月29日，国家药监局官宣发布批准11款创新药上市，其中江苏获批5款创新药，4款与肿瘤相关。 在同一天5款药品获批后，7月份好消息接踵而至。苏州亚盛药业有限公司自主研发的利沙托克拉片与苏 州旺山旺水生物医药股份有限公司自主研发的盐酸司美那非片，获得国家药监局批准上市。前者是国内 首个获批的BCL-2抑制剂，填补了慢性淋巴细 ...