丽珠集团银屑病新药临床战胜进口明星药
智通财经记者 | 李科文 智通财经编辑 | 谢欣 7月21日,丽珠集团公告,公司1类创新生物药LZM012用于中重度斑块型银屑病治疗的III期临床试验成功达到主要研究终点。 7月22日,丽珠集团向智通财经记者介绍,LZM012是中国首个、全球范围内第二个完成III期临床阶段的IL-17A/F双靶点抑制剂。此外,这是中国银屑病治疗 领域首个且唯一采用阳性药物对照的创新药临床研究,也是该领域临床疗效主要终点设置标准最高(唯一选择PASI 100应答,即100%皮损清除)的研究。 智通财经还从丽珠集团了解,LZM012在本项研究中直接采用头对头(head-to-head)研究设计,对标全球IL-17A靶点标杆药物司库奇尤单抗(可善挺®)。 LZM012在III期研究中击败了司库奇尤单抗。 司库奇尤单抗是全球首款获批上市的IL-17A单抗,是当前销量最好的IL-17靶向药物。据医药魔方,司库奇尤单抗2024年全球销售额为61.41亿美元(约合 440.6亿元人民币)。 智通财经还了解到,丽珠集团近期已就LZM012治疗成人中重度斑块状银屑病适应症,向国家药品监督管理局药品评审中心提交上市许可申请前的交流申 请,推进L ...