阿斯利康(AZN.US)新款COPD吸入器获EMA专家组建议批准

如果获得欧洲委员会(EC)的正式批准——欧洲委员会拥有最终决定权，Trixeo Aerosphere将成为欧盟首 款采用这种新型输送机制的吸入器。虽然欧洲委员会通常会遵循EMA的建议，但并不具有法律约束 力。 数据显示，该吸入器在2024年为阿斯利康带来了9.78亿美元的营收。慢阻肺领域的竞争产品还包括赛诺 菲(SNY.US)/再生元(REGN.US)的 Dupixent、葛兰素史克(GSK.US)的Trelegy Ellipta，以及Verona Pharma 的Ohtuvayre。阿斯利康表示，基于CHMP的支持，该公司将在欧洲启动Trixeo Aerosphere吸入器向新型 推进剂的转型工作。 该吸入器的旧版推进剂版本已在欧洲获批用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者。COPD通常被称 为"吸烟者肺"，因为该病主要影响吸烟人群，但也可能由空气污染和职业相关危害引起。 Trixeo Aerosphere的环保版本已于今年5月获得英国监管机构批准，成为全球首个此类产品，目前也正在 包括中国在内的其他国家接受审查。CHMP推荐批准该产品在欧盟上市的依据是临床试验结果。试验显 示，新推进剂在药物输送方面与 ...