上海医药: 上海医药集团股份有限公司关于B019新适应症获得临床试验批准通知书的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2025-076 上海医药集团股份有限公司 关于 B019 新适应症获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）下 属上海医药集团生物治疗技术有限公司（以下简称"上药生物治疗"）自主研发 的"B019"（以下简称"B019 注射液"或"该项目"）收到国家药品监督管理局 （以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其开 展难治性系统性红斑狼疮（以下简称"新适应症"）的临床试验。现将有关情况 公告如下： 一、该项目基本信息 药物名称：靶向 CD19 和 CD22 的嵌合抗原受体自体 T 细胞注射液 剂型：注射剂 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXSL2500344 通知书编号：2025LP01884 上海医药集团股份有限公司 二、该项目研发及注册情况 B019 注射液是靶向 CD19 和 CD22 的嵌合抗原受体自体 T 细胞注射液，拟用 ...