智翔金泰: 自愿披露关于斯乐韦米单抗注射液获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2025-029 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于斯乐韦米单抗注射液获得药物临床试 药品名称：斯乐韦米单抗注射液 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 受理号：CXSL2500414 适应症：2 岁至 18 岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，斯乐 韦米单抗注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展 2 岁至 验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研产品斯乐韦 米单抗注射液 2 岁至 18 岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫 适应症的临床试验申请获得批准。现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 斯乐韦米单抗注射液为 scFv+Fab 结构的双特异性抗体，使用 KIH ...