迈威生物: 迈威生物自愿披露关于注射用7MW4911临床试验申请获得国家药品监督管理局和美国FDA受理的公告
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2025-038 迈威(上海)生物科技股份有限公司 获得国家药品监督管理局和美国 FDA 受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 近日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"迈威生物"或"公 司")收到:1)国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,注射用 出具的 IND Acknowledgement Letter,确认已收到公司就注射用 7MW4911 递交 的 IND 申请。由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因 素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。现将相关情况公告如 下: 一、药品基本情况 (一)国家药品监督管理局受理情况 药品名称:注射用 7MW4911 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXSL2500640 自愿披露关于注射用 7MW4911 临床试验申请 申请人:迈威(上海)生物科技股份有限公司 二、药品的其他相关情况 向钙黏蛋白 17(CDH17)的创新抗体 ...