山东鲁抗医药股份有限公司关于控股子公司获得药品注册证书的公告

原药品批准文号:国药准字H20254953 近日,山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 (以下简称"赛特公司")收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸伐地那非片(以下简称"该药品")的 《药品注册证书》(批件号:2025S02296),该药品是按照新注册分类4类获批的仿制药,视为通过仿 制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下: 一、药品证书基本信息 药品注册标准编号:YBH17022025 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 药品名称: 盐酸伐地那非片 剂型: 片剂 规格:20mg(按C??H??N6O?S计) 三、对公司的影响及风险提示 公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全,本次获得盐酸伐地那非 片的《药品注册证书》有利于公司优化产品结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,对公司的 未来经营产生积极影响。 药品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等诸多因素的影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎 决策,注意防范投资风险。 ...