千红制药:QHRD106已将相关资料递交CDE,待CDE审核通过后,即将有序进入三期临床
(文章来源:每日经济新闻) 千红制药(002550.SZ)8月5日在投资者互动平台表示,新药研发从二期迈入三期,首先需要完成二期 临床研究,显示药物具有良好的安全性和初步的有效性,其次将相关数据及三期临床方案递交CDE申请 沟通交流,待CDE给出明确同意意见后,方可进入三期临床研究。公司原创一类新药QHRD106已完成 二期临床研究并已将相关资料递交CDE,待CDE审核通过后,即将有序进入三期临床。 每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:投资亮点显示核心管线QHRD106进入Ⅲ期临床,这一 信息与公司官方披露是否一致?按照行业规范,一款药物从Ⅱ期进入Ⅲ期需要满足哪些核心条件? QHRD106目前是否符合这些条件? ...