公司要闻|诺泰生物连云港工厂通过巴西ANVISA cGMP检查

（来源：诺泰生物） 转自：诺泰生物 近日，诺泰生物连云港工厂获得（PIC/S）成员巴西国家卫生监督局 (ANVISA) 签发的《药品生产质量 管理规范证书》CBPF-GMP证书。本次检查覆盖工厂cGMP系统，产品包括原料药司美格鲁肽及利拉鲁 肽。PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) 是一个国际组织，旨在促进药品生产质量的 全球统一标准，成员遍布全球，包括欧洲，美洲，亚洲，大洋洲等地区。此次顺利通过将进一步推进公 司产品在海外市场的销售和推广。公司近两年还接受并顺利通过美国FDA飞检及韩国MFDS的官方合规 检查。 BPF-GMP批准证书 司美格鲁肽（Semaglutide）是一款新型的长效胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），用于治疗成人 2型糖尿病，以及慢性体重管理（超重且伴有至少一种体重相关疾病（如高血压、2型糖尿病、高胆固 醇）。具有长效控糖，减重效果显著，心血管保护，安全性良好，剂型灵活，使用方便的特点和优势。 2024年6月，增加减肥适应症在我国获批上市，用于通过控制饮食和增加运动量的基础上对成人患者进 行长期体重管理。 ...