前7月14个创新药获批上市

本报讯(记者徐冠英杨彦)记者8月5日从省药监局获悉，今年前7个月，江苏获批上市的创新药达14个， 已超去年全年的13个；全国共有49个创新药获批上市，江苏占近三成，拔得头筹。此前，江苏当年获批 上市创新药数量，多次位居全国第一。 14个创新药中，行业龙头企业——江苏恒瑞医药（600276）股份有限公司申报的硫酸艾玛昔替尼片、苹 果酸法米替尼胶囊，分别为活动性强直性脊柱炎成人患者、复发或转移性宫颈癌患者提供新的治疗选 择。记者从恒瑞医药获悉，该公司持续加大创新力度，去年研发投入占销售收入比重达29.4%，目前累 计研发投入达460亿元，有90多个自主创新产品在临床开发。 一方面推动产业研发创新，一方面优化药品审评审批。苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用瑞康 曲妥珠单抗，是江苏首个生物制品分段生产试点品种，也是全国首个获批上市、试点分段模式生产的抗 体偶联药物(即靶向抗癌药)。省药监局四级调研员尤奇说："生物制品分段生产，是指将生产工序的各 环节进行划分，在不同场地生产，每个生产场地负责各自的生产管理和质量管理，而药品上市许可持有 人对产品质量全面负责。这样可以优化资源配置，强化专业化分工，促进产业链上下游协 ...