恒瑞医药(01276)：注射用瑞康曲妥珠单抗、阿得贝利单抗注射液纳入拟突破性治疗品种公示名单

智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪 医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)、阿得贝利单抗注射液被国家药品监督管理局药品 审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日，这也是瑞康曲妥珠单抗第9 次纳入拟突破性治 疗品种公示名单。 注射用瑞康曲妥珠单抗可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪 切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。公司注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年 5月获 批上市，适用于治疗存在 HER2 (ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚 期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而 阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目 的。公司阿得贝利单抗注射液(商品名：艾瑞利)已于2023年3月获批上市，获批的适应症为与卡铂和依 托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。 ...