开拓药业-B(09939)：GT20029凝胶治疗痤疮中国II期临床试验达到主要终点

与安慰剂组相比，治疗成功率(根据研究者整体评估(IGA)评分，把IGA评分下降到0-1分且下降等级≥2级 记为成功)，0.5%QD组和1.0%QD组的P值分别为0.03和0.15。 安全性方面。GT20029凝胶在临床试验显示出令人满意的安全性和耐受性，整体不良事件发生率低。 0.5%QD组和1.0%QD组的与药物相关的不良事件发生率相当，且均低于安慰剂组，严重程度均为轻 度。 智通财经APP讯，开拓药业-B(09939)发布公告，该公司自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)的蛋白降 解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029治疗痤疮的该项II期临床试验读出顶线数据。数据显示，该项II期临 床试验成功达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且有效性、安全性和药代动力学特 征均表现出色，并确定III期临床试验的推荐剂量为0.5%。详细的顶线结果资料未来预计在学术期刊或 学术会议上予以公布。 该项II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，选用GT200290.5%每天一次(QD)和 1.0%QD作为研究药物给药剂量，用以评估GT20029治疗痤疮的有效性、安全性和药代动力学特征。该 项I ...