百济神州与诺华分手 创新药出海考验能力

9月20日，A股百济神州收跌4%，主力资金净流出逾3000万元。港股百济神州亦收跌4.7%。 消息面上，百济神州自主研发的百泽安（替雷利珠单抗）遭诺华制药"退货"。诺华将拥有的该药在美 国、欧盟成员国等国家/地区的全球化开发、生产和商业化权益退还给百济神州。这为该药的市场前景 带来更多不确定性，也将更考验百济神州的全球商业化能力。 百济神州是国内创新药出海的先行者，目前有多款药物正在进行全球化推广。不久前，其研发的欧司珀 利单抗，商业化等权利也回到了自己手中。这对百济神州来说，是机遇，也是挑战。 9月19日晚间，百济神州宣布其自主研发的抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）获得欧盟批准，作为单 药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患 者。 同一天，百济神州宣布与诺华制药集团达成协议，重新获得开发、生产和商业化替雷利珠单抗的全部全 球权利。 除欧盟之外，百济神州还在全球多个市场递交替雷利珠单抗的新药上市申请。其中，在美国，FDA正在 审评对替雷利珠单抗用于二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的新药上市许可申请，已于第二季度完成 此项申请获批前的生产基地现场核查。 ...