海思科: 关于获得创新药HSK47977片《药物临床试验批准通知书》的公告

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2025-089 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK47977 片 一、 研发项目简介 HSK47977是公司自主研发的一种口服BCL6（人B细胞淋巴瘤因子 瘤细胞的发生和发展，拟用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。根据国家药品 监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告 （2020年第44号）中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1 类。 本品国内尚无同靶点药物进入临床阶段，是潜在的First-In- Class产品。同时，本品已于2025年7月完成与FDA的Pre-IND沟通，并 于同月完成向FDA的IND申报递交，正在审评中，未来有望实现中美同 步开发。 在多项临床前研究中，HSK47977均展现出强效的抗肿瘤活性以及 较强的靶点选择性和理想的安全窗，并且与BCL2抑制剂联合使用时可 实现协同抗癌效果，是一款极具开发潜力的药物。 二、风险提示 创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因 素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根 据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。 《药物临床试验批准通知书 ...