国内第2款！复宏汉霖和亿胜生物"贝伐珠单抗"眼科制剂申报上市

HLX04-O是复宏汉霖利用基因工程技术构建的一款重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，能够特异性 结合VEGF，阻断VEGF与内皮细胞上的受体Flt1(VEGFR-1)和KDR(VEGFR-2)结合，抑制其酪氨酸激酶 信号通路的激活，进而抑制内皮细胞增生，减少新生血管生成，从而实现对湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD)等血管增生眼部疾病的治疗。 研究结果显示，HLX04-O组第48周BCVA较基线改善的平均字母数变化结果非劣于雷珠单抗组，达到主 要研究终点。此外，HLX04-O和雷珠单抗对wAMD患者人群整体、眼部、非眼部的安全性特征均相 似，且安全性良好。 8月13日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，复宏汉霖(02696.HK)和亿胜生物 (01061.HK)联合递交了贝伐珠单抗眼内注射液(HLX04-O)的上市申请。Insight数据库显示，这是第2个在 国内报上市的贝伐珠单抗眼科制剂。 据了解，亿胜生物已和复宏汉霖达成协议，在全球范围内共同开发HLX04-O用于治疗湿性年龄相关性 黄斑变性等眼科疾病。 此前，2025年4月，复宏汉霖宣布HLX04-O用于wAMD中国患者的III期临床 ...