国内第2款！复宏汉霖和亿胜生物“贝伐珠单抗”眼科制剂申报上市

HLX04-O是复宏汉霖利用基因工程技术构建的一款重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，能够特异性 结合VEGF，阻断VEGF与内皮细胞上的受体Flt1（VEGFR-1）和KDR（VEGFR-2）结合，抑制其酪氨 酸激酶信号通路的激活，进而抑制内皮细胞增生，减少新生血管生成，从而实现对湿性年龄相关性黄斑 变性（wAMD）等血管增生眼部疾病的治疗。 据了解，亿胜生物已和复宏汉霖达成协议，在全球范围内共同开发HLX04-O用于治疗湿性年龄相关性 黄斑变性等眼科疾病。 此前，2025年4月，复宏汉霖宣布HLX04-O用于wAMD中国患者的III期临床研究已成功达到预设的主要 研究终点。这是一项多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效III期临床研究（NCT05003245），旨在比 较HLX04-O与雷珠单抗玻璃体内注射（IVT）在wAMD患者中的有效性和安全性。研究的主要研究终点 为第48周最佳矫正视力（BCVA）较基线改善的平均字母数变化，次要研究终点为其它有效性、安全 性、耐受性及药代动力学指标。 研究结果显示，HLX04-O组第48周BCVA较基线改善的平均字母数变化结果非劣于雷珠单抗组，达到主 要研究终点。此 ...