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荣昌生物: 荣昌生物自愿披露关于泰它西普治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床研究达到主要研究终点的公告
Zheng Quan Zhi Xing·2025-08-13 16:11

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 自愿披露关于泰它西普治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床 研究达到主要研究终点的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码:688331 证券简称:荣昌生物 公告编号:2025-037 荣昌生物制药(烟台)有限公司(以下简称"公司"或"荣昌生物")自主研发的 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18,商品名:泰爱)用于治疗原发性 干燥综合征(pSS)的Ⅲ期临床研究,达到方案设计的临床试验主要研究终点。现将情 况公告如下: 港股代码:09995 港股简称:榮昌生物 一、 基本情况介绍 本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。旨在评价泰它西 普用于治疗原发性干燥综合征患者的有效性和安全性。 特此公告。 干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病,以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤 为主要特征。除唾液腺和泪腺功能障碍导致的持续口干、眼干外,还可累及多系统器官。 我国干燥综合征的患病率为 0.3%-0.7%,且呈上升趋势,存在巨大尚未被满足的临床需 求。 研 ...