荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 自愿披露关于泰它西普治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床研究达到 主要研究终点的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 荣昌生物制药（烟台）有限公司（以下简称"公司"或"荣昌生物"）自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合 蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱?）用于治疗原发性干燥综合征（pSS）的Ⅲ期临床研究， 达到方案设计的临床试验主要研究终点。现将情况公告如下： 一、基本情况介绍 本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。旨在评价泰它西普用于治疗原发性干 燥综合征患者的有效性和安全性。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批 到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投 资风险。 特此公告。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司董事会 2025年8月14日 干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征。除唾液 腺和泪腺功能障碍导致的持续口干、眼干外，还可累及多系统器官。我国干燥综合征的患病率为 0.3%-0.7%，且呈上升趋势，存在巨大尚未 ...