中慧生物-B(02627)重磅产品中美双获批，有望填补RSV疫苗市场空白

8月15日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司(简称"中慧生物(02627)")迎来重大研发进展：公司与子公司易慧生物技术(上海)有限公司联合申报的一类新 药"重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)"IND申请，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。 值得关注的是，该款疫苗亦已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床批件，成为公司首个实现中美双报且同时获批临床的品种。这不仅表明公司研发 实力获得业界认可，也标志着公司重磅药物的研发实现又一里程碑式突破。 | | 国家药品监督管理局药品审评中心 | | | | ♀ 网站地图 心 联系我们 | ▽ CDE邮箱 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | CENTER FOR DRUG EVALUATION, NMPA | | | | ○. 请输入关键词 | 搜索 | | 首页 机构职能 | 新闻中心 政策法规 | 党建工作 | 信息公开 | 申请人之窗 | 办事服务 监督与反馈 | 登记备案平台 | | 信息公开 | Q 当前位置:信息公开 > > 临床试验默示许可 | | | | | ...