亚盛医药-B(06855)股价翻倍再创上市新高，利生妥®全球临床开发持续发力

利生妥®是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞 的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。目前，该产品已在中国获批上市，用于既往经过至少包含 布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL)患者。利生妥®为中国首个获批上市的国产原研Bcl-2抑制剂。 作为利生妥®在欧美监管机构获批的第二个全球注册III期研究，GLORA-4研究(NCT06641414)在多国家 多中心同步入组，将加速新药上市进程。利生妥®也是目前国际上唯一正推进中高危MDS注册III期临床 的Bcl-2抑制剂。该研究有望打破中高危MDS领域长期存在的临床空白，是利生妥®全球临床开发的又 一重要里程碑。 据了解，GLORA-4研究为国际多中心、随机、双盲III期临床试验，旨在评估利生妥®联合AZA对比安 慰剂联合AZA在新诊断的成人HR-MDS患者中的疗效及安全性。GLORA-4研究已于2024年获CDE临床 试验许可。目前该研究正在全球同步推进患者入组，并已完成中国及欧洲地区的首例患者入组。全球主 要研究者(Leading P ...