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迈威生物(688062.SH):注射用7MW4911临床试验申请获得FDA许可

格隆汇8月18日丨迈威生物(688062.SH)公布,收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究 继续进行通知书》(StudyMayProceedNotification),注射用7MW4911临床试验申请正式获得FDA许 可。7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC?抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白17(CDH17) 的创新抗体偶联药物(ADC)。CDH17作为经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点,在正常组织中局限 于肠上皮基底外侧膜表达,而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达,其异常 高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关,为精准干预提供了理想靶点。 ...