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心通医疗-B(02160):Alwide Plus心脏瓣膜球囊扩张导管获得CE标志批准
智通财经网·2025-08-18 15:03

Alwide® Plus为公司自主研发的手术配套产品,用于在经导管主动脉瓣植入术(TAVI)前扩张钙化的主动 脉瓣膜,降低在TAVI手术中进行瓣膜成形术的挑战性。其主要特点包括:超低顺应性可实现更精准的 球囊扩张,避免血管损伤;高爆破压性能可有效地扩开严重钙化部位,更好地应对患者高钙化的特征;快 速充盈╱回抽性能可最大限度地避免长时间血流阻断对于心功能的影响,减少起搏时间、降低手术风 险;及优异的抗刺破性能可确保术中球囊扩张的安全性,给术者带来更好的使用体验。Alwide® Plus于 2021年8月获得中国国家药品监督管理局批准后,已陆续获得十余个海外国家或地区的注册批准。 Alwide® Plus获得CE标志批准,将为欧洲TAVI手术提供更优化的治疗方案,不仅可为集团贡献海外收 入增量,并可促进VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣及可回收输送系统(VitaFlow Liberty®)在欧洲的商 业化进程,更可加速二者在全球其他国家的注册进程,进一步深化集团海外战略的实施。 心通医疗-B(02160)发布公告,Alwide® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管(Alwide® Plus)已获得CE标志 ...