万孚生物：坚定推进IPD变革 加速全球化与数智化布局

上半年，公司研发投入2.06亿元，完成95项新品上市。截至上半年末，公司累计获得681个产品注册 证，位居IVD（体外诊断）行业前列。 在化学发光平台，公司成功推出基于化学发光高速机FC-9000研发的LA-6000实验室智能化流水线；单 人份化学发光平台在发展中国家中小型实验室快速铺开，截至目前，公司单人份化学发光产品线在全球 范围内获得医疗器械产品注册证150余项。 在免疫荧光层面，推出FS-1000与FS-2000两款干式荧光免疫分析仪，新上市智能干式免疫系统流水线 LA-1000满足快速高效检测需求；免疫胶体金平台，针对《基孔肯雅热防控技术指南（2025版）》发 布，迅速推出胶体金基孔肯雅病毒快筛试剂，助力高效开展精准防控。 病理业务方面，公司自主研发的人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）获国 家药监局三类注册证，成为国内首个且唯一获批该方法学检测试剂，实现公司在肿瘤精准检测领域的里 程碑突破。另外公司投资的赛维森科技"宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件"正式获批，这是全国宫颈 细胞学领域首张"AI辅助诊断"三类产品注册证，标志着"数字病理+AI辅诊"模式迈向全新里程 （002 ...