证券代码:688443 证券简称:智翔金泰 公告编号:2025-033
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管理局核准签发的 《药物临床试验批准通知书》,公司在研产品GR1802注射液青少年季节性过敏性鼻炎适应症的临床试 验申请获得批准。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,GR1802注射液临床试验申请符 合药品注册的有关要求,同意本品开展青少年季节性过敏性鼻炎适应症的临床试验。 二、药品其他相关情况 GR1802注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,作用靶点为IL-4Rα。GR1802 注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα,阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合,抑制下游STAT6磷酸化,抑 制CD23上调,从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。 此前,GR1802注射液已获得多个适应症的临床试验批准通知书,成人中、重度特应性皮炎适应症、慢 性 ...