万孚生物：美国子公司呼吸道双联检产品获美国FDA510(k)许可

【万孚生物：美国子公司呼吸道双联检产品获美国FDA510(k)许可】智通财经8月21日电，万孚生物 (300482.SZ)公告称，公司美国全资子公司WondfoUSACo.,Ltd近日收到美国FDA通知，其甲型流感病毒 及乙型流感病毒双联家庭检测试剂盒（OTC版）和专业使用版试剂盒获得美国FDA510(k)许可。两项产 品针对呼吸道传染病症表现4天内的前鼻腔样本，定性检测和区分甲乙型流感病毒。OTC版为美国市场 第一个获得许可的同类产品，后续可通过美国的专业场景及电商、药店、商超等渠道销售，为不同应用 需求提供可靠、快速的诊断支持。该产品将进一步丰富公司在美国市场呼吸道检测领域的产品布局，对 公司美国市场的发展具有正面影响。 转自：智通财经 ...