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亚宝药业集团股份有限公司关于SY-005项目新适应症获得临床试验批准通知书的公告

证券代码:600351 证券简称:亚宝药业 公告编号:2025-031 亚宝药业集团股份有限公司 7、通知书编号:2025LP02198 关于SY-005项目新适应症获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,亚宝药业集团股份有限公司(以下简称"公司") 控股孙公司苏州亚宝药物研发有限公司(以下 简称"苏州亚宝")收到了国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的SY-005注射液新增 适应症的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP02198),批准了SY-005注射液针对脑胶 质瘤术后神经功能缺损开展临床试验的申请。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 1、药品名称:SY-005注射液 2、剂型:注射剂 3、本次申请增加的适应症:脑胶质瘤术后神经功能缺损 4、注册分类:治疗用生物制品1类 5、申请人:苏州亚宝药物研发有限公司 6、受理号:CXSL2500489 亚宝药业集团股份有限公司董事会 2025年8月26日 8、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理 ...