国家药监局表示：今年以来已批准医疗器械创新产品52个

国家药监局称，该产品采用光子计数探测器替代传统的积分型探测器，通过对探测器材料施加高偏置电 压，促使电流载体定向移动，形成电流脉冲，产生测量数据。据悉，光子计数CT作为近十年来CT成像 领域的重大技术突破，极大改进了传统CT的成像方式，在临床上已呈现出显著应用价值。 除本次东软医疗系统股份有限公司创新医疗器械获批外，上海联影医疗科技股份有限公司的光子计数 CT也已获批。下一步，国家药监局将继续落实有关支持举措，促进更多更好产品上市。 同时，国家药监局8月26日披露，近日，国家药监局批准了东软医疗系统股份有限公司的X射线计算机 体层摄影设备创新产品注册申请。该产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件、光子计数探测器、检 查床、激光定位灯、控制台、限束器、选配件和附件组成。主要用于常规CT检查，支持冠状动脉CT血 管造影和能谱检查。 8月26日，国家药监局发布消息称，近年来国家药监局聚焦医用机器人、高端医学影像、人工智能医疗 器械和新型生物材料等医疗器械新质生产力关键领域，全力支持高端医疗器械研发创新。今年以来已批 准创新产品52个，截至目前，累计批准创新产品367个。下一步，将全面落实《国务院办公厅关于全面 深化 ...