九芝堂：控股子公司启动孤独症干细胞新药临床试验

中证报中证网讯(王珞)九芝堂（000989）8月26日晚间公告，公司控股子公司九芝堂美科(北京)细胞技术 有限公司(简称：北京美科)研发的新药人骨髓间充质干细胞注射液项目在临床试验牵头单位首都医科大 学附属北京安定医院通过伦理委员会审查。北京美科与北京安定医院认为已经具备启动临床试验的条 件，于2025年8月26日召开临床试验启动会。这标志着该产品正式进入临床试验阶段。 启动孤独症干细胞新药临床试验 此前，九芝堂公告，人骨髓间充质干细胞注射液获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批 准通知书》，同意开展治疗孤独症的临床试验。 公告显示，人骨髓间充质干细胞(hBMMSC)注射液，其按照1类新药注册，药品注册分类属于治疗用生 物制品。药品申请适应症为孤独症谱系障碍(ASD)。本次临床试验所用干细胞产品为人骨髓间充质干细 胞(hBMMSC)注射液，由北京美科独立开发生产。 据介绍，孤独症谱系障碍(Autism Spectrum Disorder，简称ASD)，又称自闭症，是一种复杂的神经发育 障碍，通常在儿童早期显现，特征为社交沟通困难、重复性行为及兴趣狭窄。目前，国内尚无批准的以 ASD为适应症的药物。 ...