力生制药：氯化钾缓释片国内上市许可申请获批

氯化钾缓释片为临床应用广泛的电解质平衡调节剂，用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血 症，在这些患者通过富含钾的食物进行膳食管理或减少利尿剂剂量治疗效果不佳时。该药品采用缓释技 术，相比普通片剂，具有服药依从性好、血药浓度平稳、避免峰谷现象、降低毒副作用和胃肠道刺激等 特点。 力生制药表示，根据国家相关政策，氯化钾缓释片为力生制药获得的按化学药品新注册分类3类批准的 仿制药新产品，可视同通过一致性评价。 2020年以来，公司大力推进新品研发，多个药品开发取得新突破。其中，缬沙坦氨氯地平(Ⅰ)、利伐沙 班片、吲达帕胺缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、培哚普利吲达帕胺片、替格瑞洛分散片、培哚普利氨 氯地平片和氯化钾缓释片13个品规仿制产品陆续获得《药品注册证书》，22个品规产品通过一致性评 价，并已获得9个《化学原料药上市申请批准通知书》。 2024年2月，力生制药向国家药品监督管理局提交氯化钾缓释片注册上市许可申请并获得受理，于近日 收到核准签发的氯化钾缓释片《药品注册证书》。 力生制药表示，氯化钾缓释片项目是公司现有产品的升级换代，将进一步丰富公司的产品结构，有助于 公司全面抢占产品的市场份额，创造更大的效益 ...