迈威生物：9MW3811注射液临床试验申请获受理，重新向香港联交所递交H股发行及上市申请

迈威生物(688062)8月31日晚公告，公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》， 9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请已获正式受理。 据介绍，9MW3811是迈威生物自主研发的一款靶向人IL-11的人源化单克隆抗体，属于治疗用生物制品 1类，拥有自主知识产权。9MW3811通过高亲和力结合IL-11，有效抑制IL-11/IL-11Rα信号通路的异常激 活，从而干预纤维化相关疾病的病理进展。其核心优势包括更高的靶点亲和力与信号阻断能力；超过一 个月的长半衰期，更适用于需要长期给药的慢性疾病治疗。 9MW3811目前已在全球获准开展用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床研究，并已完成澳洲及中 国I期健康人试验，结果显示其安全性良好、半衰期超过一个月，研发进度处于全球同类靶点领先地 位。迈威生物计划于2025年底启动其用于病理性瘢痕的II期临床试验，成为该适应症领域首批进入临床 阶段的IL-11靶向药物。 针对9MW0321，公司已与巴西、哥伦比亚、新加坡、巴基斯坦、泰国、埃及、秘鲁、沙特阿拉伯等30 个国家签署正式合作协议，除获得巴基斯坦药品监督管理局批准上市外，已向 ...