海思科(002653.SZ)：创新药HSK47977片获得FDA药物临床试验批准

HSK47977片是海思科自主研发的一种口服BCL6(人B 细胞淋巴瘤因子 6)PROTAC 小分子制剂，可以靶 向结合和降解BCL6 蛋白，进而抑制肿瘤细胞的发生和发展，拟用于淋巴瘤的治疗。在多项临床前研究 中，HSK47977均展现出强效的抗肿瘤活性，同时也表现出较强的靶点选择性和理想的安全窗。本项目 国内尚无同靶点药物进入临床阶段，是潜在的 First-In-Class 产品。同时，HSK47977 片已于2025年8月 11日获得国家药品监督管理局下发的《临床试验批准通知书》，并于8月28日完成首例受试者入组。 智通财经APP讯，海思科(002653.SZ)发布公告，公司于近日收到HSK47977 片美国食品药品监督管理局 (FDA)下发的StudyMayProceed Letter(药物临床试验批准通知书)。根据FDA相关规定，经审查， HSK47977片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。 （原标题：海思科(002653.SZ)：创新药HSK47977片获得FDA药物临床试验批准） ...