复星医药：复宏汉霖两款地舒单抗注射液获美国FDA批准

复星医药公告，控股子公司复宏汉霖自主研发的60mg/mL和120mg/1.7mL两项规格的地舒单抗注射液 （项目代号：HLX14）的生物制品许可申请（BLA）获美国FDA批准。此次获批包括五个适应症，分 别为绝经后妇女骨质疏松症治疗、男性骨质疏松患者增加骨量治疗、糖皮质激素引起的骨质疏松症治 疗、雄激素剥夺治疗的非转移性前列腺癌男性患者增加骨量治疗以及芳香化酶抑制剂辅助治疗的乳腺癌 女性患者增加骨量治疗。此外，地舒单抗注射液产品于全球范围的销售额约为74.62亿美元。 ...