上海医药: 上海医药集团股份有限公司关于盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价的公告
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2025-080 上海医药集团股份有限公司 关于盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"公司")下属上海禾丰制药 有限公司(以下简称"上药禾丰")的盐酸维拉帕米注射液(以下简称"该药品") 收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的《药品补充申请批 准通知书》(通知书编号:2025B03892),该药品通过仿制药质量和疗效一致 性评价。 一、该药品基本情况 药品名称:盐酸维拉帕米注射液 剂型:注射剂 规格:2ml:5mg 注册分类:化学药品 药品批准文号:国药准字 H31021343 审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、该药品相关的信息 盐酸维拉帕米注射液主要用于:1.快速阵发性室上性心动过速的转复。应 用维拉帕米之前应首选抑制迷走神经的手法治疗(如 Valsalva 法)。2.心房扑 动或心房颤动心室率的暂时控制。心房扑动或心房颤动合并房室旁路 ...