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广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
Shang Hai Zheng Quan Bao·2025-09-01 21:11

证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2025-066 (一)注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 药品通用名称:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 通知书编号:2025B03888、2025B03891、2025B03893 受理号:CYHB2350978、CYHB2350964、CYHB2350979 广州白云山医药集团股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公司广州白云山天心制药股份有 限公司(以下简称"天心制药")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注 射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g、1.5g、2.0g)、克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g、4ml:0.6g)已通 过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情况公告如下: 一、药品的基本情况 剂型:注射剂 规格:1.0g(C25H27N9O8S2 0.5g与C8H11NO5S 0.5g)、1.5g(C25H27N9O8S2 1 ...