海思科医药集团股份有限公司

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2025-096 海思科医药集团股份有限公司 特此公告。 海思科医药集团股份有限公司董事会 2025年9月2日 关于创新药HSK47977片获得FDA 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到HSK47977片美国食品药品监督管理局 （FDA）下发的Study May Proceed Letter（药物临床试验批准通知书）。根据FDA相关规定，经审查， HSK47977片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。 同时，HSK47977片已于2025年8月11日获得国家药品监督管理局下发的《临床试验批准通知书》，并于 8月28日完成首例受试者入组。 二、风险提示 创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策， 注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。 药物临床试验批准的公告 一、研发项目简介 HSK47977片是海思科自主研发的一种口服BCL6（人B细胞淋巴瘤因子6）PROTAC小分子制剂，可以靶 向结合和降 ...